本周医药资讯药明康德市值突破

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本周医药资讯一览：一常用处方药转为OTC；不老神药NMN遭排查；FDA批准首款长效HIV注射疗法；FDA年首款创新药Verquvo获批；药明康德市值突破亿；本周CDE优先审评、突破性治疗品种公示清单……

01医药政策简报

NMPA发布：布地奈德鼻喷雾剂处方药转换为非处方药

1月19日，国家药监局发布了关于布地奈德鼻喷雾剂处方药转换为非处方药的公告（年第13号）。公告指出根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，布地奈德鼻喷雾剂由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。公告要求相关药品上市许可持有人在年10月18日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。（国家药监局）

CDE发布：年第1、2、3号通告

年1月15日CDE发布了第1、3号通知《抗肿瘤药临床试验影像评估程序标准技术指导原则》和《中药新药质量研究技术指导原则（试行）》，发布第1号通知是为规范和指导当前抗肿瘤新药临床试验过程中影像学相关的设计和实施，提高影像学相关终点的评价质量，为行业提供技术参考，发布第3号通知是为进一步规范和指导中药新药质量研究，促进中药产业高质量发展；1月18日CDE发布了第2号通知《治疗绝经后骨质疏松症创新药临床试验技术指导原则》，该通知是为了鼓励用于治疗绝经后骨质疏松症创新药临床研发，进一步规范和指导临床试验设计，提供可参照的技术规范。（CDE

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